湖北省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法

關(guān)于印發(fā)《湖北省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法》的通知

鄂衛(wèi)規(guī)【2019】4號(hào)

各市、州、縣衛(wèi)生健康委（局），部省屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：

    根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康檢查管理辦法》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，以及國(guó)家衛(wèi)生健康委有關(guān)要求，為加強(qiáng)職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)管理，省衛(wèi)生健康委制定了《湖北省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

                                                                                          湖北省衛(wèi)生健康委員會(huì)

                                                                                       2019年5月13日

湖北省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法

第一條  為加強(qiáng)職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)管理，保護(hù)勞動(dòng)者健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康檢查管理辦法》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，制定本辦法。

第二條  本辦法所稱職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)是指具有相應(yīng)資質(zhì)，根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動(dòng)者進(jìn)行上崗前、在崗期間、離崗時(shí)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第三條  本省行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守本辦法，主動(dòng)向省衛(wèi)生健康委提出申請(qǐng)，進(jìn)行備案，并接受各級(jí)衛(wèi)生健康部門監(jiān)督和管理。

第四條  省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全省范圍內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的備案管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門結(jié)合職業(yè)病防治工作實(shí)際需要，按照《湖北省職業(yè)病防治“十三五”規(guī)劃》的有關(guān)目標(biāo)要求，充分利用現(xiàn)有資源，統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局；加強(qiáng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，并提供必要的保障條件。

第五條  醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)在開(kāi)展之日起15個(gè)工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委員會(huì)申請(qǐng)備案。由核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門對(duì)申請(qǐng)備案相關(guān)材料提出審核意見(jiàn)。

第六條  醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案時(shí)，需提交下列資料：

（一）《 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1,省衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載）；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（涉及放射檢查項(xiàng)目的還應(yīng)當(dāng)具有《放射診療許可證》）及副本（復(fù)印件）；

（三）具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查場(chǎng)所、候檢場(chǎng)所和檢驗(yàn)室，建筑總面積不少于400平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米；  

（四）與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格，具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作3年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；  

（六）與批準(zhǔn)開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，與開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查相適應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等條件；

（七）職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度有關(guān)資料；

（八）核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門對(duì)備案申請(qǐng)的意見(jiàn)。

第七條  承擔(dān)職業(yè)健康檢查的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ188)、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》(GBZ235)的能力。

第八條  省衛(wèi)生健康委員會(huì)受理機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“受理機(jī)構(gòu)”）按照有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)資料的完整性、是否符合法定形式進(jìn)行審核。符合受理要求的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)單位出具受理通知書(shū)，受理通知書(shū)一式兩份，一份交申請(qǐng)單位，一份隨申請(qǐng)資料一并存檔。

申請(qǐng)資料不全的，受理機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)單位出具補(bǔ)正材料通知書(shū)。補(bǔ)正材料通知書(shū)一式兩份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔。

不符合受理要求的，受理機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)單位出具不予受理通知書(shū)。不予受理通知書(shū)應(yīng)寫明不受理原因，不予受理通知書(shū)一式兩份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔。

第九條  受理機(jī)構(gòu)在10個(gè)工作日內(nèi)完成備案。備案完成后，受理機(jī)構(gòu)通知申請(qǐng)單位憑單位介紹信領(lǐng)取《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》（見(jiàn)附件2）。

《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》載明如下內(nèi)容：機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、機(jī)構(gòu)地址、備案的職業(yè)健康檢查類別及項(xiàng)目，以及有效期。

第十條  省衛(wèi)生健康委員會(huì)向社會(huì)公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名單、地址、檢查類別和項(xiàng)目等相關(guān)信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)在該機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明檢查類別和項(xiàng)目等信息 。

第十一條  職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)開(kāi)展職業(yè)健康檢查。

開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查的,其服務(wù)區(qū)域原則上應(yīng)與執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域一致，特殊情況需經(jīng)省衛(wèi)生健康委員會(huì)審核同意，并在備案中注明。外出職業(yè)健康檢查進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，必須滿足放射防護(hù)和生物安全的相關(guān)管理要求。

第十二條  本辦法規(guī)定的備案范圍的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、備案的職業(yè)健康檢查類別及項(xiàng)目等備案信息發(fā)生變化時(shí)，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化之日起10個(gè)工作日內(nèi)向受理機(jī)構(gòu)提交變更信息。

第十三條  職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)名稱、地址或法定代表人發(fā)生變更需要變更備案的，應(yīng)向受理機(jī)構(gòu)提出書(shū)面申請(qǐng)，申請(qǐng)資料具體要求如下：

（一）變更申請(qǐng)（注明申請(qǐng)變更的理由），并附《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本復(fù)印件及省衛(wèi)生健康委員會(huì)已發(fā)放的該機(jī)構(gòu)《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）單位名稱、地址變更的，提交當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)編制部門或其他相關(guān)部門下發(fā)的有效證明材料復(fù)印件；

（三）法定代表人變更的，提交單位主管（上級(jí)）部門下發(fā)的相關(guān)文件或其他有效證明材料復(fù)印件。

第十四條  職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)變更或增加服務(wù)項(xiàng)目的，按首次備案申請(qǐng)的要求向受理機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)材料。

第十五條  職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)獲準(zhǔn)備案后，應(yīng)嚴(yán)格按要求從事相關(guān)業(yè)務(wù)，有下列情形之一的，取消備案，并在省衛(wèi)生健康委網(wǎng)站公示。

（一）有重大備案事項(xiàng)變更，未按規(guī)定申請(qǐng)辦理備案變更的；

（二）出具虛假報(bào)告的；

（三）其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章行為的。

第十六條  縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則，制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，做好職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查主要內(nèi)容包括：

（一）相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；

（二）按照備案的類別和項(xiàng)目開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的情況；

（三）外出職業(yè)健康檢查工作情況；

（四）職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況；

（五）職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病的報(bào)告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報(bào)告情況；

（六）職業(yè)健康檢查檔案管理情況等；

（七）是否偽造、變?cè)�、出租、出借、轉(zhuǎn)讓《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

第十七條  省衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)本省范圍內(nèi)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期或者不定期抽查；設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門每年應(yīng)當(dāng)至少組織一次對(duì)本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查；縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查。

第十八條  開(kāi)展職業(yè)健康檢查的機(jī)構(gòu)從事健康檢查工作應(yīng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，在備案的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)開(kāi)展技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)備案的職業(yè)健康檢查信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)全部法律責(zé)任。

第十九條  職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理部門及其工作人員，應(yīng)秉公辦事，為備案申請(qǐng)單位提供良好服務(wù)。對(duì)利用職務(wù)之便謀取私利者，由其所在單位給予嚴(yán)肅處理；觸犯法律的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其法律責(zé)任。

第二十條  本辦法實(shí)施前省衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)的職業(yè)健康體檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)在有效期內(nèi)的繼續(xù)有效。

第二十一條  本辦法由省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起施行，有效期五年。

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